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La ECHA ha ampliado la lista de sustancias candidatas muy preocupantes (SVHC), alcanzando un total de 247 productos químicos. Esta actualización tiene implicaciones directas para las empresas del sector, ya que estas sustancias pueden representar riesgos para la salud y el medio ambiente. Descubre qué sustancias han sido añadidas y cómo podrían impactar tus productos.

¿Qué es la lista SVHC?

La lista SVHC (Substances of Very High Concern) de sustancias autorizadas incluye aquellas de la Lista de candidatas que han sido aprobadas únicamente para usos específicos. 

Esto significa que las empresas que comercialicen productos con estas sustancias deben obtener una autorización especial. Su regulación está contemplada en el Anexo XIV del REACH, y el uso no autorizado de estas sustancias está estrictamente prohibido y penalizado.

La ECHA evalúa periódicamente las sustancias de la Lista de candidatas para determinar cuáles deben incluirse con carácter prioritario en la Lista de autorización. Como parte de este proceso, se lleva a cabo una consulta pública de tres meses, en la cual los interesados pueden presentar comentarios.

Posteriormente, el Comité de los Estados miembros revisa los comentarios y elabora su dictamen sobre la recomendación. Finalmente, la Comisión Europea decide qué sustancias deben incorporarse a la Lista de autorización, garantizando un control más estricto sobre su uso.

Clasificación de las sustancias

Estas sustancias pueden ser clasificadas como:

  • Carcinogénicas, mutagénicas o tóxicas para la reproducción (CMR).

  • Persistentes, bioacumulables y tóxicas (PBT) o muy persistentes y muy bioacumulables (vPvB).

  • Disruptores endocrinos, que afectan negativamente el sistema hormonal de los organismos vivos.

Las empresas que fabrican, importan o utilizan estas sustancias tienen la responsabilidad de gestionar los riesgos asociados y proporcionar información clara a clientes y consumidores sobre su uso seguro.

Repercusiones y limitaciones de la lista SVHC

La inclusión de una sustancia en la lista SVHC conlleva diversas implicaciones:

  • Obligaciones de información: de conformidad con lo dispuesto en el Artículo 58 del Reglamento (CE) Nº 1907/2006 (REACH), las empresas están obligadas a comunicar a la ECHA la presencia de una sustancia SVHC, cuando dicha sustancia esté presente en una concentración superior al 0,1 %.

  • Sustitución y eliminación progresiva: Las sustancias pueden ser posteriormente incluidas en la lista de autorizaciones, lo que significa que su uso estará restringido y solo podrá continuar bajo permisos específicos.

  • Impacto en la cadena de suministro: Los fabricantes deben informar a los clientes sobre la presencia de estas sustancias, lo que puede influir en la elección de proveedores y materiales.

  • Incentivo a la innovación: La industria se ve impulsada a desarrollar alternativas más seguras y sostenibles.

Nuevas sustancias añadidas a la lista SVHC

El 21 de enero de 2025, la ECHA añadió cinco nuevas sustancias a la lista SVHC y actualizó una entrada previa:

  • Octametiltrisiloxano (CAS 107-51-7) y perfluamina (CAS 338-83-0): Son muy persistentes y bioacumulables, empleadas en la fabricación de productos de limpieza, equipos eléctricos, electrónicos y ópticos.

  • Fosforotioato de O,O,O-trifenilo (CAS 597-82-0): Sustancia PBT utilizada en lubricantes y grasas.

  • Masa de reacción de trifeniltiofosfato y derivados fenil butilados terciarios (CAS 192268-65-8): Identificada como SVHC para evitar una sustitución indeseable, aunque no registrada en REACH.

  • Ácido 6-[(C10-C13)-alquil-(ramificado, insaturado)-2,5-dioxopirrolidin-1-il]hexanoico (CAS 2156592-54-8): Clasificado como tóxico para la reproducción, usado en lubricantes, grasas y fluidos para trabajar metales.

Fosfito de tris(4-nonilfenilo, ramificado y lineal): Disruptor endocrino ambiental, utilizado en adhesivos, selladores, revestimientos y polímeros. Su entrada se ha actualizado para reflejar su toxicidad intrínseca y cuando contiene ≥ 0,1 % de 4-nonilfenol.

Identificación y gestión de las sustancias

En eQgest comprendemos la importancia de identificar y gestionar adecuadamente las sustancias SVHC. Por ello, estas actualizaciones se incluirán en nuestra próxima revisión para que nuestros clientes puedan cumplir con la normativa de manera eficiente.

Esperamos que este artículo te haya sido de utilidad, en nuestro blog, siempre estarás al día de las novedades del sector químico. Para más información sobre la inclusión de sustancias en la Lista de candidatas, puedes consultar el siguiente enlace de la ECHA.

Si quieres conocer más sobre la versatilidad de la solución eQgest y cómo puede ayudarte en tu día a día, no dudes en contactar con nosotros.

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