Nuevas actualizaciones del Reglamento PIC en 2025

1. ¿Qué es el Reglamento PIC?

2. ¿Qué implican las últimas actualizaciones del Reglamento PIC?

A partir de marzo de 2025, el Reglamento PIC pasa a tener actualizaciones que afectan las exportaciones químicas de empresas con sede en la Unión Europea. Esto es debido a que la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA) ha anunciado la incorporación de 40 nuevas sustancias peligrosas al Anexo I de la reglamentación.

Las actualizaciones anunciadas por la ECHA en enero de 2025, buscan reforzar el control sobre la exportación e importación de productos químicos con riesgos significativos para la salud y el medio ambiente.

En este artículo, explicaremos qué es el PIC. También veremos cuáles son los tres tipos de procedimientos que aplica este reglamento para garantizar el manejo seguro de los productos químicos y examinaremos las implicaciones de la actualización, que impone nuevas obligaciones a las empresas europeas.

¿Qué es el Reglamento PIC?

El Reglamento de Consentimiento Fundamentado Previo, PIC (UE Nº 649/2012), regula la importación y exportación de productos químicos peligrosos dentro y fuera de la Unión Europea.

Este reglamento establece una serie de obligaciones para las empresas que deseen exportar estas sustancias a países fuera de la UE. Para garantizar el manejo seguro de estos productos, se aplican tres tipos de procedimientos:

Notificación de exportación:

Los productos químicos incluidos en la parte 1 del Anexo I deben ser notificados antes de su exportación. Si un exportador planea exportar un producto químico por primera vez desde la Unión Europea a un país fuera de ella, debe enviar una notificación a la autoridad nacional del Estado miembro del exportador, como mínimo 35 días antes de la fecha prevista de exportación.

Esta notificación debe enviarse anualmente para cada exportación del producto. La autoridad nacional verificará que la información cumpla con los requisitos y si está completa, la enviará a la ECHA 25 días antes de la exportación.

Consentimiento explícito:

El procedimiento de consentimiento previo obliga a los exportadores a obtener el consentimiento de la autoridad nacional del país importador. Las sustancias incluidas en las partes 2 y 3 del Anexo I requieren este consentimiento expreso.

El exportador debe solicitarlo a través de la autoridad nacional del Estado miembro de la UE, quien consultará con la Comisión Europea y con la autoridad del país importador. Si el país importador ha consentido la importación, se puede proceder con la exportación.

Prohibición de exportación:

No se exportarán productos químicos que estén prohibidos en la Unión Europea debido a riesgos para la salud o el medio ambiente, y que figuren en el Anexo V.

Este reglamento no se aplica a fármacos, alimentos, productos farmacéuticos, residuos, armas químicas y otras sustancias reguladas por normativas distintas de la UE.

¿Qué implican las últimas actualizaciones del Reglamento PIC?

Las actualizaciones anunciadas por la ECHA, válidas a partir del 1 de marzo de 2025, implican que las empresas con sede en la Unión Europea que deseen exportar 40 sustancias químicas peligrosas adicionales deberán cumplir con nuevas obligaciones bajo el Reglamento PIC. 

Estas sustancias, que incluyen 35 pesticidas y 5 productos químicos industriales, deben ser notificadas a la ECHA antes de su exportación. Además, 38 de estas sustancias requerirán consentimiento explícito de los países importadores, lo que subraya la necesidad de garantizar la seguridad y el cumplimiento de acuerdos internacionales.

Principales actualizaciones:

• Sustancias que requieren consentimiento explícito: La cianamida, la warfarina y otras sustancias previamente incluidas en el Anexo I ahora requieren el consentimiento explícito de los países importadores.

• Nueva prohibición de exportación: El PFHxS y sus compuestos relacionados, ahora clasificados como contaminantes orgánicos persistentes, estarán sujetos a una prohibición total de exportación.

• Ampliación del Anexo I: El número total de productos químicos listados en el Anexo I del PIC asciende ahora a 321 sustancias.

Las empresas deberán utilizar el sistema informático ePIC de la ECHA para realizar las notificaciones correspondientes y garantizar el cumplimiento de estos nuevos requisitos.

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