RÈGLEMENT (UE) Nº 2017/542
Notification harmonisée européenne aux centres antipoison
Que sont les fiches toxicologiques ?
Avant la publication de ce règlement, la procédure de notification des mélanges aux centres antipoison relevait de la responsabilité de chaque État. En Espagne, ils étaient déclarés à l'INTCF au moyen de ce que l'on appelait les « fiches toxicologiques ».
Le 22 mars 2017, il a été publié le règlement (UE) n° 2017/542 modifiant le règlement (CE) n° 1272/2008 (règlement CLP) par l'ajout d'une nouvelle annexe : Annexe VIII - Informations harmonisées relatives aux interventions sanitaires d'urgence et aux mesures préventives.
L'annexe VIII a été modifiée le 29 octobre 2019 par le RÈGLEMENT DÉLÉGUÉ (UE) n° 2020/11, puis par le RÈGLEMENT DÉLÉGUÉ (UE) n° 2020/1677 (en vigueur).
De la Ficha toxicológica al envío de Ficheros PCN Format a la ECHA
Las notificaciones realizadas según el procedimiento actualmente vigente, antes de la entrada en vigor del anexo VIII, serán válidas hasta enero de 2025 (salvo las necesarias modificaciones).
Cualquier producto afectado deberá estar notificado según el nuevo reglamento en enero/2025.
Actualmente cualquier nueva comunicación o actualización de una ya existente debe realizarse según el anexo VIII del CLP.
Los importadores y usuarios intermedios que comercializan mezclas peligrosas son los responsables según el Reglamento CLP. Esta obligación recae siempre en la entidad jurídica de la UE; es decir, un proveedor no domiciliado en la UE no puede sustituir al responsable domiciliado en la Unión.