+ 34 900 802 588Έχετε αναρωτηθεί πώς οι εταιρείες χημικών προϊόντων διασφαλίζουν τη συμμόρφωσή τους με τους κανονισμούς σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση; Σε αυτό το σημείο έρχονται στο προσκήνιο τα σχέδια δράσης REACH-EN-FORCE (REF) που διοργανώνει ο ECHA.
Οι δράσεις αυτές έχουν σχεδιαστεί για να επαληθεύσουν ότι οι εταιρείες τηρούν σωστά τους κανονισμούς REACH, CLP και PIC και να διασφαλίσουν την ομοιόμορφη εφαρμογή των κανονισμών αυτών σε όλα τα κράτη μέλη.
Ο σκοπός των έργων REF είναι διττός: να διασφαλιστεί ότι οι εταιρείες τηρούν τις καθιερωμένες υποχρεώσεις και να βελτιωθεί η ποιότητα των πληροφοριών που παρέχονται σε όλη την αλυσίδα εφοδιασμού. Οι εθνικοί επιθεωρητές συνεργάζονται για την αξιολόγηση της συμμόρφωσης και τα αποτελέσματα συνοψίζονται σε μια έκθεση που εντοπίζει τα προβλήματα και προτείνει βελτιώσεις.
Με αυτή τη θεματολογία, θα διερευνήσουμε τον τρόπο με τον οποίο αναπτύσσονται οι συγκεκριμένες δράσεις του ECHA, θα επισημάνουμε τα συνήθη σφάλματα στα Δελτία Δεδομένων Ασφαλείας (ΔΔΑ) και θα εξετάσουμε τα κύρια προφίλ των εταιρειών που επιθεωρούνται.
Ανάπτυξη σχεδίων REACH-EN-FORCE
Τα έργα επιθεώρησης REACH-EN-FORCE διοργανώνονται από το Φόρουμ Ανταλλαγής Πληροφοριών σχετικά με τον έλεγχο εφαρμογής του ECHA, με στόχο να διασφαλιστεί η τήρηση των περιγραφόμενων κανονισμών.
Κάθε πέντε χρόνια, τα κράτη μέλη πρέπει να υποβάλλουν έκθεση στην Επιτροπή σχετικά με τη λειτουργία του κανονισμού στην επικράτειά τους.
Οι εκθέσεις αυτές πρέπει να περιλαμβάνουν τμήματα σχετικά με την αξιολόγηση και την εφαρμογή του κανονισμού, τα αποτελέσματα των επίσημων επιθεωρήσεων, τις εποπτικές δραστηριότητες που πραγματοποιήθηκαν, τις κυρώσεις που επιβλήθηκαν και άλλα μέτρα που έχουν προγραμματιστεί κατά τη διάρκεια της συγκεκριμένης περιόδου. Η διαδικασία αυτή ακολουθεί τις συμφωνίες που έγιναν στο Φόρουμ Ανταλλαγής Πληροφοριών σχετικά με τον έλεγχο Εφαρμογής.
Ο ECHA και η ομάδα εργασίας του Φόρουμ συλλέγουν τα δεδομένα για τη σύνταξη μιας τελικής έκθεσης που συνοψίζει τα αποτελέσματα κάθε έργου REF. Τα ευρήματα αυτά συμβάλλουν στην πρόταση μέτρων βελτίωσης, ιδίως όσον αφορά την ασφάλεια.
Για τον προσδιορισμό των σημείων ενδιαφέροντος ενός έργου REF:
1. Τα μέλη του Φόρουμ, ο ECHA και οι διαπιστευμένοι οργανισμοί εκπροσώπησης ενδιαφερόμενων φορέων (ASO) υποβάλλουν προτάσεις.
2. Η ομάδα εργασίας του Φόρουμ για την ιεράρχηση των έργων REF δημιουργεί έναν κατάλογο πιθανών θεμάτων για την εστίαση σε σημεία ενδιαφέροντος.
3. Το Φόρουμ στο σύνολό του επιλέγει και εγκρίνει το έργο μετά από συνεδρίαση ολομέλειας.
Προηγούμενα Έργα REACH-EN-FORCE
Ας κάνουμε μια ανασκόπηση των προηγούμενων έργων REF, των θεμάτων που εξετάστηκαν και των μελλοντικών προσδοκιών, ώστε οι εταιρείες να προετοιμαστούν για τις επιθεωρήσεις:
● REACH-EN-FORCE-7: Συμμόρφωση με τις υποχρεώσεις καταχώρισης χημικών ουσιών βάσει του κανονισμού REACH.
● REACH-EN-FORCE-8: Συμμόρφωση με τους κανονισμούς για τα ηλεκτρονικά προϊόντα, επαλήθευση των πληροφοριών επικινδυνότητας, των δελτίων δεδομένων ασφαλείας και των περιορισμών για τις επικίνδυνες ουσίες.
● REACH-EN-FORCE-9: Συμμόρφωση με τις υποχρεώσεις αδειοδότησης για τις ουσίες που απαριθμούνται στο παράρτημα XIV του REACH.
● REACH-EN-FORCE-10: Συμμόρφωση με τους περιορισμούς ουσιών σε προϊόντα, συμπεριλαμβανομένων ουσιών, μειγμάτων και αντικειμένων σύμφωνα με τις οδηγίες των REACH, POP, RoHS και την οδηγία για την ασφάλεια των παιχνιδιών.
REF-11: Ένα έργο με επίκεντρο τον νέο κανονισμό SDS
Ο κανονισμός REACH-EN-FORCE-11, που αναπτύχθηκε το 2023, ανταποκρίνεται στην εφαρμογή του κανονισμού (ΕΕ) 2020/878, ο οποίος εισήγαγε σημαντικές αλλαγές στο περιεχόμενο των SDS στο πλαίσιο του κανονισμού REACH.
Ο εν λόγω κανονισμός επικαιροποίησε το παράρτημα II του REACH, ευθυγραμμίζοντάς το με την 6η και 7η αναθεώρηση του Παγκόσμιου Εναρμονισμένου Συστήματος (GHS) και εισάγοντας νέες υποενότητες και απαιτήσεις πληροφοριών.
Οι βασικές επικαιροποιήσεις περιλαμβάνουν λεπτομέρειες σχετικά με τις νανομορφές, τις ενδοκρινικές ιδιότητες, τους κωδικούς UFI για τα μείγματα, τους περιβαλλοντικούς συντελεστές πολλαπλασιασμού, τις εκτιμήσεις οξείας τοξικότητας (ATE) και τις συνθήκες χρήσης για ουσίες που απαιτούν έγκριση.
Ο πρωταρχικός στόχος του REF-11 ήταν να αξιολογηθεί η συμμόρφωση των προμηθευτών με αυτές τις νέες απαιτήσεις στην αγορά της ΕΕ/ΕΟΧ. Τα αποτελέσματα έδειξαν σημαντική πρόοδο σε σύγκριση με τις προηγούμενες εκθέσεις:
● Από τα 2.528 SDS που αξιολογήθηκαν, το 87% συμμορφώθηκε με τους νέους κανονισμούς.
● Το 81% των προμηθευτών είχε ενεργές διαδικασίες για την ενημέρωση και την ανταλλαγή SDS με τους πελάτες.
● Ωστόσο, το 35% των SDS εξακολουθούσαν να μην συμμορφώνονται, σε συγκεκριμένες λεπτομέρειες.
Συνήθη σφάλματα στα δελτία δεδομένων ασφαλείας
Τμήμα 1
● Στο υποτμήμα 1.1, οι υποχρεωτικοί κωδικοί UFI έλειπαν ή είχαν τοποθετηθεί εσφαλμένα στο υποτμήμα 2.2.
● Έλειπαν πληροφορίες σχετικά με τις νανομορφές (νέα απαίτηση).
Τμήμα 2
● Στο υποτμήμα 2.2 έλειπαν ορισμένοι αριθμοί έγκρισης.
● Οι υποενότητες 2.1 και 2.2 είχαν συχνά εσφαλμένη ταξινόμηση και επισήμανση.
● Στο υποτμήμα 2.3 έλειπαν πληροφορίες σχετικά με τις ενδοκρινικές ιδιότητες (νέα απαίτηση).
Τμήμα 3
● Τα υποτμήματα 3.1 και 3.2 δεν συμπεριέλαβαν ειδικά όρια συγκέντρωσης (SCL), συντελεστές Μ ή ATE (νέες απαιτήσεις).
● Η ταξινόμηση ήταν συχνά εσφαλμένη.
Τμήμα 8
● Στο υποτμήμα 8.1 δεν υπήρχαν δεδομένα σχετικά με τις τιμές OEL, τις απαιτούμενες σημειώσεις και τις νομικές βάσεις.
● Το υποτμήμα 8.2 είχε ελλιπείς πληροφορίες για τα ΜΑΠ (π.χ. πάχος γαντιών, πρότυπα, χρόνοι διαπερατότητας).
Τμήμα 9
● Στο υποτμήμα 9.1 είχαν παραλειφθεί τα διαθέσιμα δεδομένα και οι πληροφορίες σχετικά με τις νανομορφές (νέα απαίτηση).
● Στο υποτμήμα 9.2 είχαν παραλειφθεί πληροφορίες σχετικά με τις κατηγορίες φυσικού κινδύνου ή τα χαρακτηριστικά ασφαλείας (νέα απαίτηση).
Οι περισσότερες εταιρείες που επιθεωρήθηκαν ήταν μικρές και μεσαίες επιχειρήσεις (ΜΜΕ), γεγονός που υπογραμμίζει τον κρίσιμο ρόλο που διαδραματίζουν αυτές οι εταιρείες στον κλάδο.
Από τα 903 μη συμμορφούμενα ΔΔΑ, οι αρχές υιοθέτησαν κυρίως συμβουλευτική προσέγγιση, εκδίδοντας γραπτές οδηγίες στο 69% των περιπτώσεων και όχι επιβάλλοντας αυστηρές κυρώσεις.
Προς τα REF-12 και REF-13
Ο ECHA έχει σε εξέλιξη δύο βασικά έργα που επικεντρώνονται στη συμμόρφωση με τους κανονισμούς της ΕΕ:
● REF-12: Επικεντρώνεται στην ασφάλεια των εισαγόμενων προϊόντων, ιδίως των χημικών προϊόντων, που εισέρχονται στην ΕΕ. Οι επιθεωρήσεις θα ξεκινήσουν το 2024 για να διασφαλιστεί η ορθή τεκμηρίωση, η σωστή επισήμανση και η συμμόρφωση με τους περιορισμούς. Οι εταιρείες που εξαρτώνται από τις εισαγωγές πρέπει να πληρούν όλες τις απαιτήσεις για την αποφυγή κυρώσεων και νομικών ζητημάτων.
REF-13: Στοχεύει στην ηλεκτρονική πώληση προϊόντων όπως παιχνίδια, χημικά και είδη οικιακής χρήσης. Ξεκινώντας από το 2025, το έργο αυτό αποσκοπεί στην επαλήθευση ότι τα διαδικτυακά προϊόντα πληρούν τις απαιτήσεις ταξινόμησης, επισήμανσης και συσκευασίας σύμφωνα με τους κανονισμούς REACH και CLP.
Δεδομένου του υψηλού ποσοστού μη συμμόρφωσης στο ηλεκτρονικό εμπόριο, η νέα νομοθεσία, όπως ο νόμος για τις ψηφιακές υπηρεσίες, θα εξοπλίσει τους επιθεωρητές με αποτελεσματικότερα εργαλεία για να διασφαλίσουν ότι οι πληροφορίες για τους κινδύνους κοινοποιούνται σωστά και είναι προσβάσιμες στους καταναλωτές.
Μια καλά ενημερωμένη βιομηχανία
Τα τελευταία χρόνια, έχουμε δει διάφορες κανονιστικές αλλαγές που εισήγαγε η ΕΕ, οι οποίες επηρεάζουν σημαντικά τον χημικό τομέα και τις συναφείς βιομηχανίες. Είναι ζωτικής σημασίας να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή σε όλα τα στάδια της διαχείρισης της τεκμηρίωσης ουσιών και μειγμάτων.
Όπως αντικατοπτρίζεται στις αξιολογήσεις από τα προγράμματα επιθεώρησης του Φόρουμ, οι μεγάλες εταιρείες διαθέτουν συνήθως τους πόρους για τον αποτελεσματικό χειρισμό της συμμόρφωσης, ενώ οι ΜΜΕ αντιμετωπίζουν συχνά προκλήσεις.
Οι ΜΜΕ πρέπει να επικεντρωθούν στη διασφάλιση της συμμόρφωσης, αναζητώντας συμβουλές και υποστήριξη από συμβούλους-εμπειρογνώμονες, όπου χρειάζεται.
Ο κος José Olmo, δημιουργός της λύσης eQgest για τη συμμόρφωση με τους κοινοτικούς και διεθνείς κανονισμούς χημικής ασφάλειας, κατανοεί τις ανάγκες του κλάδου για την επιτυχή πλοήγηση σε προγράμματα όπως το REACH-EN-FORCE.
Σύμφωνα με την εμπειρία του, οι δράσεις αυτές «διαδραματίζουν κρίσιμο ρόλο ως εργαλείο για τις αρχές της ΕΕ, ώστε να συλλεχθούν βασικές πληροφορίες σχετικά με το επίπεδο συμμόρφωσης με τους εν λόγω κανονισμούς και τις προκλήσεις που αντιμετωπίζει ο κλάδος».
Ο κος José Olmo σημειώνει ότι πολλές εταιρείες που χρησιμοποιούν το eQgest έχουν επιθεωρηθεί στο πλαίσιο αυτών των προγραμμάτων και χρειάζονται βοήθεια για την αντιμετώπιση των ελλείψεων που έχουν εντοπιστεί, ιδίως όσον αφορά την ταξινόμηση των μειγμάτων, το περιεχόμενο των SDS και τη διαχείριση.
Τονίζει επίσης ότι: «Συχνά παρατηρούμε ότι οι εταιρείες έχουν περιορισμένες γνώσεις σχετικά με τα προγράμματα REACH-EN-FORCE και τους στόχους τους, γεγονός που μας οδήγησε να ενσωματώσουμε αυτό το θέμα στις πρωτοβουλίες μας για την κατάρτιση, ώστε να ενισχύσουμε την κατανόηση των κανονιστικών διατάξεων από τους χρήστες μας».
Χρειάζεστε υποστήριξη για να συμμορφωθείτε με τους κανονισμούς; Επικοινωνήστε με έναν από τους ειδικούς μας για να μάθετε για το eQgest, ένα λογισμικό που απλοποιεί τη διαχείριση χημικών προϊόντων, ώστε η εταιρεία σας να συμμορφώνεται με τους κανονισμούς και να αναπτύσσεται με ασφάλεια.
Πρόσφατα Άρθρα
